အစားအသောက် လုပ်ငန်းစဉ် ကိရိယာများအတွက် FDA လိုက်နာသော CNC အစိတ်အပိုင်းများ- မည်သည့် မျက်နှာပြင်များ လိုအပ်သည်၊ Ra မည်သည့်အတွက်အတွက်မဆို သတ်မှတ်ရမည်၊ နှင့် မည်သို့ အတည်ပြုရမည်

အစိတ်အပိုင်းက ကုန်ပစ္စည်းကို ထိတွေ့သလား ဦးစွာ ဆုံးဖြတ်ပါ

ပြီးမြောက်အဆင့်နှင့် ကုန်ကြမ်း လိုအပ်ချက်များသည် စက်ထက် ကုန်ပစ္စည်း ထိတွေ့မှု မျက်နှာပြင်နှင့် ချိတ်ဆက်သည်။ ထိတွေ့မှု မရှိသော ဘောင်၊ အကာ သို့မဟုတ် မောင်းနှင် ဘရက်ကတ်သည် စံနှုန်း စက်တင်ထားသော ပြီးမြောက်အဆင့်နှင့် စျေးပိုသက်သာသော သတ္တုစပ်ကို ဆောင်နိုင်ပြီး အစားအစာက လက်တွေ့ ထိတွေ့သည့် မျက်နှာပြင်သည် ချောမွေ့မှု လိုအပ်ချက်ကို ဆောင်သည်^1,17။ ထိုဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခုတည်းက လျှပ်စစ် (hygienic) မျက်နှာပြင်ကို လုံးဝ သတ်မှတ်နေမှု ရှိမရှိကို ဆုံးဖြတ်သဖြင့် ဆွဲပုံ မရေးမှီ ပြုလုပ်ပါ။ ကုန်ပစ္စည်းနှင့် ထိတွေ့နေသော စတိန်းလက်စ်သံမဏိအတွက် Ra ≤ 0.8 µm သည် ပုံမှန် ကြမ်းပြားမှု လိုအပ်ချက်ဖြစ်ပြီး profilometer သို့မဟုတ် perthometer ဖြင့် အတည်ပြုသည်¹။ တူညီသော ကန့်သတ်ချက်ကို စတိန်းလက်စ် ကုန်ပစ္စည်း ထိတွေ့မှု ကိရိယာအတွက် အကျယ်ပြန့်ဆုံး လက်ခံထားသော အစားအသောက်-ဂရိတ် ဂဏန်းအဖြစ် ဖော်ပြထားပြီး 3-A Sanitary Standards၊ EHEDG Document 8 နှင့် NSF/ANSI 2 တို့နှင့် ဆက်စပ်ထားသည်¹⁷။ ထိတွေ့မှု မရှိသော ဘောင်များသည် ကြမ်းပြားသော ပြီးမြောက်အဆင့်များကို ခံနိုင်သည်¹⁷။ အသုံးချမှုသည် နို့ထွက်ပစ္စည်း၊ အန္တရာယ်မြင့် သို့မဟုတ် စင်ကြယ်မှုမြင့်လျှင် ဖော်ပြထားသော လိုအပ်ချက်သည် Ra 0.3–0.6 µm သို့ ရွှေ့ပြောင်းသည်¹⁷။ အစိတ်အပိုင်းသည် ထိုဝန်ဆောင်မှုများထဲမှ တစ်ခုတွင် ရှိလျှင် ယေဘုယျ ဂဏန်းကို ပစ်မှတ်ထက် အနိမ့်ဆုံးအဖြစ် သတ်မှတ်ပါ။ ရင်းမြစ်များက valve များ၊ pump ဟော်ဇင်းများ၊ fittings၊ conveyor အစိတ်အပိုင်းများ ကဲ့သို့ သီးခြား အစိတ်အပိုင်း အမျိုးအစား မည်သည့်အရာများသည် ကုန်ပစ္စည်း ထိတွေ့မှုအဖြစ် ရေတွက်ထားခြင်း မရှိသဖြင့် ထိုအမျိုးအစား ခွဲခြားချက်ကို ကိုယ်တိုင် ပြုလုပ်၍ စာရွက်စာတမ်းပြုလုပ်ရမည်။

အခြေခံ ကုန်ကြမ်း ဂရိတ်နှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် ကိုးကားချက်များကို ရွေးပါ

316L ကို စက်ရုံ အင်ဂျင်နီယာဘာသာတွင် စံနှုန်း ကုန်ကြမ်းအဖြစ် သတ်မှတ်ထားပြီး ကုန်ပစ္စည်းနှင့် ကိုက်ညီမှု မရှိခြင်းများသည် လုံးဝ အခန်းကဏ္ဍ မကစားပါ²။ ချေးတက်မှု ထိတွေ့မှု အတော်အသင့်ရှိသည့်နေရာတွင် အစားအသောက် လုပ်ငန်းစဉ် ကိရိယာအတွက် 304 ကို အသုံးပြုသည်။ 316/316L သည် ကလိုရိုက် pitting နှင့် crevice ချေးတက်မှု ခံနိုင်ရည်ကို တိုးတက်စေသော molybdenum ကို ထပ်ထည့်၍ ပိုပြင်းထန်သော ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် အသုံးပြုသည်¹⁰။ အစိတ်အပိုင်းသည် ကလိုရိုက် ပါဝင်သော washdown သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော သန့်ရှင်းရေး ဓာတုပစ္စည်းများကို ထိတွေ့လျှင် 304 မှ ရွေးချယ်မှု ရွေ့ပြောင်းရခြင်း ၏ အကြောင်းရင်းခံမှာ ထို molybdenum ပါဝင်မှု ဖြစ်သည်¹⁰။ ပလပ်စတစ်များသည် မတူညီသော ပြဿနာဖြစ်သည်။ ဤအခြေအနေတွင် ပလပ်စတစ်အတွက် စံပြ (gold standard) မရှိပြီး လိုအပ်ချက်များသည် အမြဲ တိကျသော အသုံးချမှု ရည်ရွယ်ချက်ပေါ် မူတည်သည်²။ POM၊ PE၊ PEEK၊ PTFE နှင့် UPE တို့ကို စက်တင်နိုင်သော-ကုန်ကြမ်း စာရင်းများတွင် တွေ့ရသည်¹⁹၊ သို့သော် ဤအစုတွင် စာရင်းထည့်ထားသော polymer မည်သည့်အရာမဆို ကုန်ကြမ်း ဂုဏ်သတ္တိအဖြစ် အစားအစာ ထိတွေ့မှုအတွက် FDA လိုက်နာသည်ဟု ဖော်ပြသော ရင်းမြစ် မရှိသဖြင့် polymer ရွေးချယ်မှုသည် ကက်တလော့ စာရင်းထက် ၎်း၏ ကိုယ်ပိုင် အသုံးချမှု-အထူး အသျှင်းလျှင်ချက် လိုအပ်သည်။ အစားအသောက် သင့်လျော်မှု အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များသည် 21 CFR 177၊ BfR 'Recommendations on Materials for Food Contact'၊ EC1935/2004 နှင့် EC2023/2006 တို့ကို မကြာခဏ ကိုးကားသည်⁶။ သင့်စျေးကွက် လိုအပ်သည့် ကိုးကားချက်ကို အမည်တပ်ထားသော အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို တောင်းဆိုပါ။ ရင်းမြစ်များက 21 CFR 177 ကို အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် ကိုးကားချက်အဖြစ်သာ ကိုးကားထားသည်ကို သတိပြုပါ — ၎်း၏ အပိုင်းခွဲများကို သီးခြား ကုန်ကြမ်းများနှင့် ချိတ်ဆက်ထားခြင်း မရှိပါ။

RFQ အတွင်း Ra ဂဏန်းကို သတ်မှတ်ပါ

0.8 µm ဂဏန်းသည် 3-A၊ EHEDG Document 8 နှင့် NSF/ANSI 2 တစ်လျှောက် ဖော်ပြထားသော ယေဘုယျ ကန့်သတ်ချက်ဖြစ်သော်လည်း ကိရိယာ-အမျိုးအစား 3-A စံနှုန်းများက ပိုပါးလွှာသော ပြီးမြောက်အဆင့်များကို တောင်းဆိုနိုင်သဖြင့် ယေဘုယျ ဂဏန်းသည် သင့် RFQ အတွက် အနိမ့်ဆုံးဖြစ်၍ လိုအပ်ချက်၏ အမြင့်ဆုံး မဟုတ်ပါ^17,18။ 3-A သည် သမိုင်းကြောင်းအရ ကုန်ပစ္စည်း ထိတွေ့မှု မျက်နှာပြင်များအတွက် 32 µin Ra (ခန့်မှန်းခြေ 0.81 µm) ကို သတ်မှတ်ထားပြီး EHEDG Document 8 ယေဘုယျ ကန့်သတ်ချက်နှင့် ဂဏန်းအရ နီးစပ်သည်¹⁸။ ဂဏန်းကို မပုံသေမှီ သင့်ကိရိယာ အမျိုးအစားတွင် ၎်း၏ ကိုယ်ပိုင် 3-A စံနှုန်း ရှိမရှိ စစ်ဆေးပါ။ အချို့သော စံနှုန်းများက ယေဘုယျ ဂဏန်းထက် ပိုပါးလွှာသော ပြီးမြောက်အဆင့်များကို တောင်းဆိုသောကြောင့်ဖြစ်သည်¹⁸။ ရှင်းလင်းရမည့် တစ်ချက်ရှိသည်- ဤအစုတွင် 0.4 µm (16 µin) လျှပ်စစ်-ဇုန် (hygiene-zone) သို့မဟုတ် aseptic လိုအပ်ချက်ကို သတ်မှတ်ထားသော စံနှုန်းအဖြစ် ဖော်ပြသော ရင်းမြစ် မရှိသဖြင့် 0.4 µm ကို ထုတ်ပြန်ထားသော ကန့်သတ်ချက်ကဲ့သို့ ဆွဲပုံအတွင်း မရေးပါနှင့်။ ဖောက်သည် သို့မဟုတ် စစ်ဆေးသူက တောင်းဆိုလျှင် ၎်းလာသည့် စံနှုန်းကို အမည်တပ်စေပါ။

ပြီးမြောက်အဆင့်ကို လက်ခံ သို့မဟုတ် ပယ်ဖျက်နိုင်စေရန် စစ်ဆေးခြင်း စာပိုဒ်ကို ရေးပါ

ဆွဲပုံက parameter၊ စံနှုန်းနှင့် တိုင်းတာမှု နည်းလမ်းကို အမည်တပ်မှသာလျှင် ပြီးမြောက်အဆင့်ကို အကောင်အထည်ဖော်နိုင်သည်။ Profilometer သို့မဟုတ် perthometer ဖြင့် အတည်ပြုခြင်းသည် လက်ရှိ အကောင်းဆုံး လက်တွေ့ကျသည်¹၊ နှင့် DIN ISO 4287 နှင့် 4288 တို့သည် စတိန်းလက်စ်သံမဏိများ၏ ကြမ်းပြားမှု တိုင်းတာခြင်းအတွက် ကိုးကားထားသော ISO စံနှုန်းများဖြစ်သည်⁴။ မျက်နှာပြင် နူးညံ့လျှင် တိုင်းတာမှု နည်းလမ်းသည် အရေးအကြီးဆုံးဖြစ်သည်- contact stylus က ပလပ်စတစ် မျက်နှာပြင်ကို ကျေးစေနိုင်သဖြင့် white light scanning ကဲ့သို့ ထိတွေ့မှုမဲ့ နည်းလမ်းများကို အစား အသုံးပြုနိုင်သည်¹။

ဈေးနှုန်းတင်ပြချက်များ မနှိုင်းယှဉ်မှီ သန့်ရှင်းရေး လုပ်၍မရသော geometry ကို ဖယ်ရှားပါ

ထောင့်ထိုးသော အတွင်းပိုင်း ထောင့်များကို သန့်ရှင်းရန် ခက်ခဲပြီး ဖြည်းဖြည်း ကွေးနေသော ထောင့်များက လုပ်ငန်းကို လွယ်ကူစေသည်²⁹။ 3-A ၏ Format and Style Manual က ကုန်ပစ္စည်း ထိတွေ့မှု မျက်နှာပြင်များအတွက် အနိမ့်ဆုံး အချင်းများကို အသေးစိတ် ဖော်ပြထားသည်- အချို့ ကိရိယာများအတွက် ¼ in. သည် စံနှုန်း အနိမ့်ဆုံး အချင်း ဖြစ်နိုင်ပြီး ပုံမှန်အားဖြင့် နိမ့်သော သတ်မှတ်ထားသော အချင်းများရှိသည့် ခြွင်းချက်များနှင့်အတူ ဖြစ်သည်။ အခြား ကိရိယာများအတွက် စံနှုန်း အချင်းသည် 1/8 in.

ဖြစ်နိုင်၍ ထပ်မံ၍ ခြွင်းချက်များ ရှိသည်²⁹။ အချင်းသည် ကိရိယာ အမျိုးအစားပေါ် မူတည်သောကြောင့် စက်သမားထံ မချန်ဘဲ ကိုယ့်အမျိုးအစားအလိုက် ဆွဲပုံပေါ်တွင် ဖော်ပြပါ။ စက်ရုံက မည်သည့်အရာကို တည်ဆောက်နေသည်ကို သိစေရန် စီမံဆောင်ရွက်သော ဒီဇိုင်း ကိုးကားချက်များကို ဆွဲပုံတွင် အမည်တပ်ပါ။ ဤမျိုး၏ စက်ရုံ အင်ဂျင်နီယာဘာသာအတွက် ကိုးကားထားသော ကိုးကားချက်များတွင် 3-A Sanitary Standard၊ EHEDG၊ hose စုစည်းမှုများအတွက် DIN 26055၊ နှင့် O-ring ပုံစံနှင့် မျက်နှာပြင် ကွဲလွဲမှုများအတွက် DIN ISO 3601-3 တို့ ပါဝင်သည်⁵။ ကုန်ပစ္စည်း ဇုန်အတွင်း ထောင့်ထိုးသော အတွင်းပိုင်း ထောင့်များ၊ ကွက်ကွက်များ သို့မဟုတ် အပေါက်ငယ်များကို ချန်ထားသော ဈေးနှုန်းတင်ပြချက်သည် တူညီသော အစိတ်အပိုင်း၏ စျေးပိုသက်သာသော ဗားရှင်း မဟုတ်ပါ — လျှပ်စစ် စစ်ဆေးခြင်းတွင် ကျရှုံးမည့် အစိတ်အပိုင်း ဖြစ်သည်¹⁷။ ရင်းမြစ်များက ကွက်ကွက်များ၊ ရေစစ်ထုတ်ခြင်း၊ ကုန်ပစ္စည်း ဇုန်ရှိ thread များ သို့မဟုတ် ချိတ်ဆက်မှုများတွင် မျက်နှာပြင် ဆက်စပ်မှုကို ကာကွယ်သော ပြည့်စုံသော လျှပ်စစ် ဒီဇိုင်း စာရင်းကို မပေးထားသဖြင့် ထိုအချက်များကို ကိုယ်ပိုင် အင်ဂျင်နီယာ သုံးသပ်ချက် လိုအပ်သည်။

ပြီးမြောက်ခြင်း လမ်းကြောင်းကို ဆုံးဖြတ်၍ ၎်း၏ ကုန်ကျစရိတ် အဆင့်ကို လက်ခံပါ

32 µin Ra ချောမွေ့မှုကို ယေဘုယျအားဖြင့် No. 4 ပြီးမြောက်အဆင့် ပေးအပ်ခြင်းဖြင့် ရရှိ၍ ချို့ယွင်းချက် ကင်းသော 2B အအေးခတ်လှီးဖြတ်ထားသော ပြားကို သင့်လျော်သည့်နေရာတွင် လုံလောက်သည်ဟု သတ်မှတ်ထားပြီး ချိတ်ဆက်ဆော်ဒါများကိုသာ No.

4 ပွတ်သပ်အလင်းပြန်ခြင်း ပြုလုပ်သည်²⁹။ စက်တင်ထားသော အစိတ်အပိုင်းအတွက် ထိုအချက်က Ra ဖော်ပြချက်သည် ဆွဲပုံပေါ်ရှိ ဂဏန်းတစ်ခုသာ မဟုတ်ဘဲ ပြီးမြောက်အဆင့် ညွှန်ကြားချက် ဖြစ်ကြောင်း ဆိုလိုသည်။ ခွင့်ပြုချက် တင်းကျပ်လာခြင်းသည် အပို လုပ်ဆောင်ချက်များ၊ ပိုနှေးကွေးသော စက်တင် parameters နှင့် စစ်ဆေးခြင်း ပိုများမှတစ်ဆင့် ကုန်ကျစရိတ်ကို တွန်းတက်စေသည်။ Ra အကွာအဝေးအလိုက် ဖော်ပြထားသော ကုန်ကျစရိတ် သက်ရောက်မှုကို အောက်ပါ ဇယားတွင် ဖော်ပြထားသည်²³။ အဆင့် (step function) တစ်ခုအဖြစ် ဖတ်ပါ- 0.8 µm အောက် အကွာအဝေးသည် ပွတ်သပ်ခြင်း (grinding)၊ ချောမွေ့စေခြင်း (honing) သို့မဟုတ် ပွတ်သပ်အလင်းပြန်ခြင်း (polishing) များ ပုံမှန် လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ဝင်ရောက်လာသည့်နေရာ ဖြစ်သည်²³။ ဒုတိယအဆင့် လုပ်ငန်းများသည် တစ်ခုစီ ကုန်ကျစရိတ်၊ ပို့ဆောင်ချိန်နှင့် ညှိနှိုင်းရေး overhead ထပ်ထည့်ပြီး ပြင်ပသို့ မလွှဲပြောင်းဘဲ အတွင်းပိုင်းတွင် ကိုင်တွယ်သော ပေးသွင်းသူက ညှိနှိုင်းရေးကို ရိုးရှင်းစေ၍ စုစုပေါင်း ပို့ဆောင်ချိန်ကို လျှော့ချသည်¹⁴။ ရင်းမြစ်များက ပြီးမြောက်အဆင့် လုပ်ငန်းစဉ် တစ်ခုချင်းစီက Ra ကို မည်မျှ တိုးတက်စေသည်၊ ၎်း၏ ချေးတက်မှု ခံနိုင်ရည် အပေါ် သက်ရောက်မှုကို တိကျစွာ မဖော်ပြထားသဖြင့် ပြီးမြောက်အဆင့် လမ်းကြောင်းကို တွက်ချက်နိုင်သည့်အရာထက် ပေးသွင်းသူ စွမ်းဆောင်ရည် မေးခွန်းအဖြစ် သတ်မှတ်ပါ။

ပေးသွင်းသူကို ကိုယ်တိုင် ကြေညာချက်ထက် သက်သေသက္ခာဖြင့် လိုက်နာမှု သတ်မှတ်ပါ

CNC စွမ်းဆောင်ရည် တစ်ခုတည်းသည် ပလပ်စတစ် စက်တင်ခြင်း ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် ညီမျှခြင်း မရှိပါ¹³။ PEEK စက်တင်ခြင်းကို မှန်ကန်စွာ ထိန်းချုပ်ထားခြင်း မရှိလျှင် အစိတ်အပိုင်းများသည် စက်တင်ပြီးချင်း အတိုင်းအတာ လက်ခံနိုင်သော ထင်ရနိုင်ပြီး အတွင်းပိုင်း ဖိစီးမှုများ ပြန်လည်ရောက်ရှိလာသည်နှင့်အမျှ နာရီ သို့မဟုတ် ရက်အကြာတွင် လှိုင်းယိုင်ခြင်း သို့မဟုတ် ပြားညီမှု ဆုံးရှုံးနိုင်သည်။ micro-အက်ကွဲခြင်း သို့မဟုတ် ပြုတ်ကျခြင်း — အထူးသဖြင့် carbon-ဖြည့်စွက်ထား သို့မဟုတ် glass-ဖြည့်စွက်ထားသော ဂရိတ်များတွင် — အာရုံစိုက်သည့် ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် ညစ်ညမ်းမှု အန္တရာယ်များ ဖန်တီးနိုင်သည်^13,15။ ဝယ်ယူရေးအတွက် ထိုကျရှုံးမှု ပုံစံများသည် ကုန်ကျစရိတ် မြင့်မားခြင်း၊ ပို့ဆောင်ချိန် ကြာရှည်ခြင်းနှင့် ပေးသွင်းသူ အန္တရာယ်သို့ ပြန်ဆွဲသည်¹⁵။ ထို့ကြောင့် ဂရိတ်-အထူး လုပ်ငန်းစဉ် ထိန်းချုပ်မှုနှင့် အသုတ် ခြေရာခံနိုင်မှုသည် ဈေးနှုန်း ညှိနှိုင်းရေးအတွင်း မဟုတ်ဘဲ လိုက်နာမှု သတ်မှတ်ချက်အတွင်း တည်ရှိသင့်သည်။

ရင်းမြစ်များ မသဘောမတူသော ဂဏန်းတစ်ခုတည်း

ကွဲလွဲမှုသည် ကန့်သတ်ချက် ရှိမရှိအကြောင်း မဟုတ်ဘဲ သင့်အစိတ်အပိုင်းနှင့် မည်သည့် ကန့်သတ်ချက်က အသုံးချသည် ဆိုသည်အကြောင်း ဖြစ်သည်။ 0.8 µm ဂဏန်းသည် ယေဘုယျ ကုန်ပစ္စည်း ထိတွေ့မှု ကန့်သတ်ချက်ဖြစ်သည်။ ပိုပါးလွှာသော အကွာအဝေးကို ပိုမို တောင်းဆိုမှု ရှိသော အသုံးချမှုများအတွက် ဖော်ပြထားသဖြင့် နှစ်ခုသည် ဆန့်ကျင်ဘက် မဟုတ်ဘဲ ဆုံးဖြတ်ချက် အတွင်း လမ်းခွဲတစ်ခု ဖြစ်သည်¹⁷။ ၎်းကို ဖြေရှင်းပေးမည့်အရာမှာ ယေဘုယျ ဂဏန်းထက် ကိရိယာ-အထူး စံနှုန်းနှင့် ဝန်ဆောင်မှု အခြေအနေများ ဖြစ်သည်¹⁸။

What the sources do not establish

• မည်သည့် CNC အစိတ်အပိုင်း အမျိုးအစားများ (valve များ၊ pump ဟော်ဇင်းများ၊ fittings၊ conveyor အစိတ်အပိုင်းများ) သည် ထိတွေ့မှုမဲ့နှင့် နှိုင်းယှဉ်လျှင် ကုန်ပစ္စည်း ထိတွေ့မှု ဖြစ်ကြောင်း မည်သည့်ရင်းမြစ်မှမျှ စာရင်းမထည့်ထားပါ — ထိုအမျိုးအစား ခွဲခြားချက်ကို ကိုယ်တိုင် ပြုလုပ်၍ စာရွက်စာတမ်းပြုလုပ်ရမည်။
• သီးခြား 21 CFR 177 အပိုင်းခွဲများကို သီးခြား အခြေခံ ကုန်ကြမ်းများနှင့် ချိတ်ဆက်သော ရင်းမြစ် မရှိပါ။ ကိုးကားချက်ကို အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် ကိုးကားချက်အဖြစ်သာ တွေ့ရသည်။
• မဖြစ်မနေ လိုက်နာရမည့် Ra ≤ 0.4 µm (16 µin) လျှပ်စစ်-ဇုန် (hygiene-zone) သို့မဟုတ် aseptic လိုအပ်ချက်ကို တည်ထောက်သော ရင်းမြစ် မရှိပါ။
• profilometer ခြေရာခံချိန်၊ cutoff၊ စစ်ဆေးခြင်း ကြိမ်နှုန်း၊ သို့မဟုတ် Ra သို့မဟုတ် Rz/Rmax က လက်ခံခြင်း parameter ဖြစ်သင့်မသင့်ကို မည်သည့်ရင်းမြစ်မှမျှ မသတ်မှတ်ထားပါ။
• အနိမ့်ဆုံး အချင်းများထက် ကျော်လွန်၍ ပြည့်စုံသော လျှပ်စစ် ဒီဇိုင်း စာရင်း (ကွက်ကွက်များ၊ ရေစစ်ထုတ်ခြင်း၊ ကုန်ပစ္စည်း ဇုန်ရှိ thread များ၊ ချိတ်ဆက်မှုများတွင် မျက်နှာပြင် ဆက်စပ်မှု) ကို မည်သည့်ရင်းမြစ်မှမျှ မပေးထားပါ။
• FDA-ဂရိတ် ကုန်ကြမ်း စက်တင်ခြင်းအတွက် သီးခြား မျက်စိစပ်မှု ထိတွေ့မှု ထိန်းချုပ်မှုများ၊ နှင့် 3-A သင်္ကေတ ခွင့်ပြုချက် သို့မဟုတ် ပေးသွင်းသူ လိုအပ်ချက်အဖြစ် ASME BPE ကို တည်ထောက်သော ရင်းမြစ် မရှိပါ။
• ပြီးမြောက်အဆင့် လုပ်ငန်းစဉ် တစ်ခုချင်းစီ (ပွတ်သပ်အလင်းပြန်ခြင်း၊ လျှပ်စစ်ဓာတု ပွတ်သပ်အလင်းပြန်ခြင်း၊ passivation) တွင် ရရှိနိုင်သော Ra တိုးတက်မှု သို့မဟုတ် ၎်း၏ ချေးတက်မှု ခံနိုင်ရည် အပေါ် သက်ရောက်မှုကို မည်သည့်ရင်းမြစ်မှမျှ တိကျစွာ မဖော်ပြထားပါ။
• CNC-အထူး အရေအတွက် ကန့်သတ်ချက်များ၊ အစားအသောက်-ဂရိတ် setup ကုန်ကျစရိတ်များ၊ သို့မဟုတ် အစားအစာ ထိတွေ့မှု အစိတ်အပိုင်းများအတွက် ပုံမှန် CNC ပို့ဆောင်ချိန်များကို မည်သည့်ရင်းမြစ်မှမျှ မပေးထားပါ။