대표 적용 분야
- ✓수술 기기 부품
- ✓진단 및 모니터링 기기 하우징
- ✓치과 및 정형외과 트라이얼 부품
- ✓실험실 자동화 및 분석 장비 부품
- ✓의료 어셈블리용 맞춤 패스너 및 피팅
공정별 생산 역량
- ✓CNC 밀링: 기기 하우징, 기기 핸들, 복잡한 엔클로저를 위한 3축, 4축 가공
- ✓CNC 선삭: 엄격한 동심도가 요구되는 정밀 샤프트, 피팅, 나사 팁, 정형외과용 나사
- ✓스위스형 가공: 수술 도구, 가이드와이어 등 길고 가는 부품을 최소 처짐으로 가공
- ✓마이크로 가공: 소형 의료기기 부품을 위한 미세 형상, 섬세한 디테일, 박벽 형상
- ✓표면처리: 매끄럽고 세척 가능한 표면을 위한 연마, 부동태 처리, 비드 블라스팅
의료 CNC 가공 서비스 소재
스테인리스강 303/304/316, 티타늄(Ti-6Al-4V), 알루미늄, PEEK와 델린 등 엔지니어링 플라스틱 — 생체 적합성, 멸균 호환성, 내식성을 기준으로 선정됩니다.
소재 선정 가이드
스테인리스강 316L은 내식성과 고압증기멸균(오토클레이브) 호환성 덕분에 가장 널리 쓰이는 의료 등급 합금입니다. 티타늄 Ti-6Al-4V는 임플란트 인접 부품과 MRI 호환성이 필요한 기기에 선호됩니다. PEEK는 방사선 투과성과 생체 적합성으로 트라이얼 부품과 스페이서에 적합합니다. 진단 기기 하우징에는 투명 양극산화 처리된 알루미늄 6061이 스테인리스강보다 낮은 비용으로 깨끗하고 내식성 있는 표면을 제공합니다.
공차 및 정밀도
표준 공차 ±0.1 mm가 대부분의 의료기기 하우징과 기기 핸들을 충족합니다. 접합면과 중요 치수에서는 ±0.05 mm 또는 그 이하의 정밀 공차가 가능합니다. 수술 기기 팁과 정형외과 트라이얼 부품에는 ±0.02 mm의 공차가 요구될 수 있으며 — 부품 형상과 소재를 기준으로 견적 시 검토합니다. 비용 관리를 위해 엄격한 공차는 기능적 접합면에만 지정하실 것을 권장합니다.
주문 방법
의료기기 조달도 유사한 워크플로를 따릅니다: 3D 파일과 2D 도면을 업로드하고, DFM 피드백과 견적을 받은 뒤, 생산을 승인합니다. 시제품 제작에는 설계 검증용 치수 보고서가 함께 출하됩니다. 설계가 확정되면 동일한 셋업 데이터가 생산 배치에 사용되어 주문 간 일관성이 보장됩니다. 규제 대상 프로그램의 경우 재질 증명서와 초기 품질 시제품 검사 보고서가 고객 품질 시스템이 요구하는 추적성 서류를 제공합니다.
품질 및 서류
모든 배치에 대해 사내 치수 검사를 수행하며, 요청 시 재질 증명서와 초기 품질 시제품 검사 보고서를 제공합니다. 부동태 처리 등 표면처리 옵션이 멸균 요건을 지원합니다.
소재별 CNC 가공 부품
관련 산업
전체 가공 역량
공정, 표면처리, 공차의 전체 범위는 CNC 가공 서비스 페이지에서 확인하십시오.
자주 묻는 질문
의료기기 프로그램의 시제품 단계와 생산 단계를 모두 지원하나요?
네. 시제품에는 최소 주문 수량(MOQ)이 없으며, 승인된 설계는 일관된 검사 서류와 함께 반복 가능한 생산 배치로 확장할 수 있습니다.
의료 부품에 어떤 표면처리를 제공하나요?
연마, 부동태 처리, 비드 블라스팅이 의료 부품에 자주 요청됩니다. 표면처리는 도면 지정 사항을 기준으로 견적됩니다.
스테인리스강 의료 부품에서 어느 수준의 공차까지 유지할 수 있나요?
하우징에는 표준 공차 ±0.1 mm가 일반적입니다. 접합면에서는 ±0.05 mm의 정밀 공차가 가능합니다. 수술 기기 팁의 경우 형상에 따라 ±0.02 mm까지 가능할 수 있으며 — 견적 시 건별로 검토합니다.
의료용 PEEK 등 엔지니어링 플라스틱도 가공할 수 있나요?
네. PEEK, 델린 등 엔지니어링 플라스틱은 당사의 표준 소재 범위에 포함되어 있습니다. 플라스틱은 금속과 다른 공구 및 절삭 조건이 필요하므로, 벽 두께, 형상 크기, 공차 실현 가능성을 확인하기 위해 DFM 피드백이 특히 중요합니다.
시제품 단계에서 설계 변경(이터레이션)을 지원하나요?
네. 시제품에 최소 주문 수량이 없으므로 신속하게 반복 개발할 수 있습니다. 각 리비전은 DFM 피드백이 포함된 새 견적으로 처리되어, 설계 변경의 비용 영향을 확정 전에 항상 알 수 있습니다.
의료 부품에 어떤 검사 서류를 제공하나요?
모든 배치에 치수 검사 보고서가 표준으로 제공됩니다. 재질 증명서(제조소 시험 성적서)와 초기 품질 시제품 검사 보고서는 요청 시 제공됩니다. 표면처리가 적용된 경우 표면처리 및 코팅 증명서도 제공할 수 있습니다.
시제품 배치와 생산 배치 간 일관성은 어떻게 보장하나요?
승인된 초기 품질 시제품에 사용된 동일한 셋업 데이터, 공구 조건, 검사 기준이 모든 생산 배치에 고정 적용됩니다. 각 배치는 초기 품질 시제품 기준선과 대조되는 치수 보고서와 함께 출하되므로, 편차 발생 시 즉시 확인됩니다.