Typické aplikácie
- ✓Komponenty chirurgických nástrojov
- ✓Kryty diagnostických a monitorovacích prístrojov
- ✓Zubné a ortopedické skúšobné diely
- ✓Časti laboratórnej automatizácie a analytickej techniky
- ✓Zakázkové spojovacie prvky a armatúry pre zdravotnícke zostavy
Schopnosti procesu
- ✓CNC frézovanie: 3osé a 4osé obrábanie pre kryty prístrojov, rukoväte nástrojov a zložité skrine
- ✓CNC sústruženie: Presné hriadele, armatúry, hroty skrutiek a kostné skrutky s tesnou koncentricitou
- ✓Švajčiarske obrábanie: Dlhé, tenké diely (chirurgické nástroje, vhádzače) s minimálnym priehybom
- ✓Mikroobrábanie: Malé prvky, jemné detaily a geometrie s tenkými stenami pre miniatúrne komponenty prístrojov
- ✓Povrchové úpravy: Leštenie, pasivácia a sklenopeletovanie pre hladké, ľahko čistiteľné povrchy
Materiály pre Zdravotnícke CNC obrábacie služby
Nehrdzavejúca oceľ 303/304/316, titan (Ti-6Al-4V), hliník a konštrukčné plasty ako PEEK a Delrin — vyberané pre biokompatibilitu, kompatibilitu so sterilizáciou a odolnosť proti korózii.
Príručka výberu materiálu
Nehrdzavejúca oceľ 316L je najbežnejšia zdravotnícka zliatina vďaka odolnosti proti korózii a kompatibilite s autoklávom. Titan Ti-6Al-4V sa uprednostňuje pri komponentoch v blízkosti implantátov a nástrojoch vyžadujúcich kompatibilitu s MRI. PEEK ponúka rádiopriepustnosť a biokompatibilitu pre skúšobné komponenty a rozperačky. Pre kryty diagnostických prístrojov poskytuje hliník 6061 s priesvitným eloxom čistý, korózii odolný povrch za nižšiu cenu než nehrdzavejúca oceľ.
Tolerancie a presnosť
Štandardná tolerancia ±0.1 mm pokrýva väčšinu krytov zdravotníckych prístrojov a rukovätí nástrojov. Presné tolerancie až ±0.05 mm alebo tesnejšie sú dosiahnuteľné na spolupracujúcich plochách a kritických rozmeroch. Pre hroty chirurgických nástrojov a ortopedické skúšobné komponenty môžu byť potrebné tolerancie až ±0.02 mm — tieto sa posudzujú pri kalkulácii podľa geometrie dielu a materiálu. Odporúčame zadávať tesné tolerancie len na funkčných spolupracujúcich plochách, aby sa zvládli náklady.
Ako objednať
Obstarávanie zdravotníckych prístrojov prebieha podobným tokom: nahrajte 3D súbor a 2D výkres, získajte spätnú väzbu DFM a ponuku, potom schváľte výrobu. Prototypové série sa odosielajú s dimenzionálnym protokolom na overenie návrhu. Po zmrazení návrhu sa na výrobné šarže používajú rovnaké nastavovacie údaje, čo zaisťuje konzistentnosť medzi objednávkami. Pre regulované programy poskytujú materiálové certifikáty a správy zo skúšky prvej súčiastky dokumentáciu sledovateľnosti, ktorú vyžaduje váš kvalitatívny systém.
Kvalita a dokumentácia
Dimenzionálna kontrola v rámci vlastnej dielne pri každej šarži; materiálové certifikáty a správy zo skúšky prvej súčiastky na žiadosť. Pasivácia a ďalšie možnosti povrchovej úpravy podporujú požiadavky sterilizácie.
CNC obrábané diely podľa materiálu
Súvisiace odvetvia
Plné obrábacie schopnosti
Kompletný rozsah procesov, povrchových úprav a tolerancií nájdete na stránke Služby CNC obrábania.
Časté otázky
Podporujete prototypovú aj výrobnú fázu programu zdravotníckeho prístroja?
Áno. Pre prototypy neexistuje žiadne MOQ a schválené návrhy možno škálovať na opakovateľné výrobné šarže s konzistentnou kontrolnou dokumentáciou.
Aké povrchové úpravy ponúkate pre zdravotnícke diely?
Pri zdravotníckych komponentoch sa bežne vyžaduje leštenie, pasivácia a sklenopeletovanie. Povrchová úprava sa kalkuluje podľa údajov vo vašom výkrese.
Akú toleranciu dokážete dodržať pri zdravotníckych komponentoch z nehrdzavejúcej ocele?
Štandardná tolerancia ±0.1 mm je typická pre kryty. Presné tolerancie až ±0.05 mm sú dosiahnuteľné na spolupracujúcich plochách. Pre hroty chirurgických nástrojov môžu byť možné tolerancie až ±0.02 mm v závislosti od geometrie — posudzuje sa individuálne pri kalkulácii.
Dokážete obrábať PEEK a iné konštrukčné plasty pre zdravotnícke použitie?
Áno. PEEK, Delrin a ďalšie konštrukčné plasty patria do nášho štandardného rozsahu materiálov. Plasty vyžadujú iné nástroje a rezné parametre ako kovy, preto je spätná väzba DFM obzvlášť dôležitá na potvrdenie hrúbky stien, veľkosti prvkov a realizovateľnosti tolerancií.
Podporujete iterácie návrhu počas prototypovej fázy?
Áno. Žiadne MOQ pre prototypy znamená rýchle iterácie. Každá revízia sa spracováva ako nová ponuka so spätnou väzbou DFM, takže vždy poznáte nákladový dopad zmien návrhu skôr, než sa rozhodnete.
Akú kontrolnú dokumentáciu poskytujete k zdravotníckym dielom?
Dimenzionálna kontrolná správa ku každej šarži ako štandard. Materiálové certifikáty (skušobné listy z válcovne) a správy zo skúšky prvej súčiastky sú k dispozícii na žiadosť. Certifikáty povrchových úprav a náterov možno poskytnúť aj pri aplikácii úpravy.
Ako zaisťujete konzistentnosť medzi prototypovými a výrobnými šaržami?
Rovnaké nastavovacie údaje, parametre nástrojov a kontrolné kritériá použité pri schválenej prvej súčiastke sa uzamknú pre všetky výrobné šarže. Každá šarža sa odosiela s dimenzionálnym protokolom vzťahujúcim sa na základnú líniu prvej súčiastky, takže každá odchýlka je okamžite viditeľná.