Типични приложения
- ✓Компоненти за хирургични инструменти
- ✓Корпуси на диагностични и мониторингови устройства
- ✓Пробни части за дентална и ортопедична практика
- ✓Части за лабораторна автоматизация и аналитично оборудване
- ✓Специални крепежни елементи и фитинги за медицински възли
Възможности на процеса
- ✓CNC фрезоване: 3- и 4-осна обработка за корпуси на устройства, дръжки на инструменти и сложни обвивки
- ✓CNC струговане: Прецизни валове, фитинги, върхове за винтове и костни винтове с тесен контрол на коаксиалността
- ✓Швейцарска обработка: Дълги и тънки части (хирургични инструменти, водачни жици) с минимално огъване
- ✓Микрообработка: Дребни елементи, фини детайли и геометрии с тънки стени за миниатюрни компоненти на устройства
- ✓Повърхностна обработка: Полиране, пасивиране и стъкленоструйна обработка за гладки, лесни за почистване повърхнини
Материали за Медицински услуги за CNC обработка
Неръждавела стомана 303/304/316, титан (Ti-6Al-4V), алуминий и инженерни пластмаси като PEEK и Delrin — избрани за биосъвместимост, съвместимост със стерилизация и устойчивост на корозия.
Ръководство за избор на материал
Неръждавелата стомана 316L е най-често използваната медицинска сплав заради устойчивостта си на корозия и съвместимостта с автоклав. Титанът Ti-6Al-4V е предпочитан за компоненти, съседни на импланти, и инструменти, изискващи MRI съвместимост. PEEK предлага радиопрозрачност и биосъвместимост за пробни компоненти и дистанционери. За корпуси на диагностични устройства алуминият 6061 с прозрачно анодиране осигурява чиста, устойчива на корозия повърхнина на по-ниска цена от неръждавелата стомана.
Толеранси и прецизност
Стандартният толеранс ±0.1 mm покрива повечето корпуси на медицински устройства и дръжки на инструменти. Прецизни толеранси до ±0.05 mm или по-тесни са постижими за съединителните повърхнини и критичните размери. За върховете на хирургичните инструменти и ортопедичните пробни компоненти може да се наложат толеранси до ±0.02 mm — те се преглеждат при оферирането въз основа на геометрията на детайла и материала. Препоръчваме тесни толеранси само върху функционалните съединителни повърхнини, за да контролирате цената.
Как да поръчате
Доставките за медицински устройства следват подобен работен процес: качвате 3D файл и 2D чертеж, получавате DFM обратна връзка и оферта, после одобрявате за производство. Прототипните серии се изпращат с размерен протокол за верификация на конструкцията. След замразяване на конструкцията същите установени данни се използват за производствените серии, което гарантира постоянство между поръчките. За регулирани програми сертификатите за материала и протоколите от контрола на първия образец осигуряват проследимостта, която вашата система за качество изисква.
Качество и документация
Вътрешен размерен контрол на всяка партида; сертификати за материала и протоколи от контрола на първия образец при поискване. Пасивирането и други покрития подпомагат изискванията за стерилизация.
CNC обработени детайли по материал
Свързани индустрии
Пълните възможности за обработка
Вижте пълния набор от процеси, покрития и толеранси на нашата страница Услуги за CNC обработка.
Често задавани въпроси
Можете ли да поддържате прототипната и производствената фаза на програма за медицинско устройство?
Да. Няма MOQ за прототипите, а одобрените конструкции могат да се мащабират към възпроизводими производствени серии с постоянна контролна документация.
Какви покрития предлагате за медицински детайли?
Полиране, пасивиране и стъкленоструйна обработка са често поисквани за медицински компоненти. Покритието се оферира въз основа на указанията в чертежа ви.
Какъв толеранс можете да постигнете върху медицински компоненти от неръждавела стомана?
Стандартният толеранс ±0.1 mm е типичен за корпусите. Прецизни толеранси до ±0.05 mm са постижими за съединителните повърхнини. За върховете на хирургичните инструменти толеранси до ±0.02 mm може да са възможни в зависимост от геометрията — преглежда се случай по случай при оферирането.
Можете ли да обработвате PEEK и други инженерни пластмаси за медицинска употреба?
Да. PEEK, Delrin и други инженерни пластмаси са част от нашия стандартен диапазон от материали. Пластмасите изискват различен инструмент и режими на рязане от металите, затова DFM обратната връзка е особено важна за потвърждаване на дебелината на стените, размера на елементите и реализуемостта на толерансите.
Поддържате ли конструктивни итерации по време на прототипната фаза?
Да. Липсата на MOQ за прототипите позволява бързи итерации. Всяка ревизия се третира като нова оферта с DFM обратна връзка, така че винаги знаете ценовото влияние на конструктивните промени, преди да се ангажирате.
Каква контролна документация предоставяте за медицинските детайли?
Протокол от размерния контрол с всяка партида като стандарт. Сертификати за материала (мил сертификати) и протоколи от контрола на първия образец са налични при поискване. Сертификати за повърхностното покритие също могат да се предоставят, когато е приложено покритие.
Как гарантирате постоянството между прототипните и производствените серии?
Същите установени данни, параметри на инструцията и контролни критерии, използвани за одобрения първи образец, се заключват за всички производствени серии. Всяка партида се изпраща с размерен протокол, съпоставен с базата от първия образец, така че всяко отклонение е веднага видимо.