Typické aplikace
- ✓Komponenty chirurgických nástrojů
- ✓Kryty diagnostických a monitorovacích přístrojů
- ✓Zkušební díly pro zubní a ortopedické aplikace
- ✓Díly laboratorní automatizace a analytické techniky
- ✓Zakázkové spojovací prvky a armatury pro zdravotnické sestavy
Možnosti procesů
- ✓CNC frézování: 3osé a 4osé obrábění pro kryty přístrojů, rukojeti nástrojů a složité skříně
- ✓CNC soustružení: Přesné hřídele, armatury, hroty šroubů a kostní šrouby s přísnou souosostí
- ✓Švýcarské soustružení: Dlouhé a tenké díly (chirurgické nástroje, zavedovací dráty) s minimálním prohnutím
- ✓Mikroobrábění: Malé prvky, jemné detaily a geometrie s tenkými stěnami pro miniaturizované komponenty
- ✓Povrchové úpravy: Leštění, pasivace a skleněné brokování pro hladké, snadno čistitelné povrchy
Materiály pro obor Služby CNC obrábění pro zdravotnictví
Nerezová ocel 303/304/316, titan (Ti-6Al-4V), hliník a technické plasty, jako je PEEK a Delrin — vybírány pro biokompatibilitu, kompatibilitu se sterilizací a odolnost proti korozi.
Průvodce výběrem materiálu
Nerezová ocel 316L je nejběžnější zdravotnická slitina díky odolnosti proti korozi a kompatibilitě s autoklávem. Titan Ti-6Al-4V je upřednostňován u komponentů v blízkosti implantátů a nástrojů vyžadujících kompatibilitu s MRI. PEEK nabízí radiopropustnost a biokompatibilitu pro zkušební komponenty a distanční díly. Pro kryty diagnostických přístrojů poskytuje hliník 6061 s čirým eloxováním čistý, korozivzdorný povrch za nižší cenu než nerezová ocel.
Tolerance a přesnost
Standardní tolerance ±0,1 mm pokrývá většinu krytů zdravotnických přístrojů a rukojetí nástrojů. Přesné tolerance na ±0,05 mm a přísnější jsou dosažitelné na styčných plochách a kritických rozměrech. U hrotů chirurgických nástrojů a ortopedických zkušebních komponentů mohou být vyžadovány tolerance až ±0,02 mm — ty se posuzují při zpracování nabídky podle geometrie dílu a materiálu. Doporučujeme specifikovat přísné tolerance pouze na funkčních styčných plochách, aby byla cena pod kontrolou.
Jak objednat
Nákup zdravotnických prostředků následuje podobný postup: nahrajte svůj 3D soubor a 2D výkres, obdržte zpětnou vazbu DFM a nabídku a poté schvalte výrobu. Prototypové série se expedují s protokolem o rozměrech pro ověření konstrukce. Po zafixování konstrukce se stejná data nastavení používají pro výrobní šarže, což zajišťuje stálost napříč objednávkami. U regulovaných programů poskytují certifikáty materiálů a protokoly o kontrole prvního kusu sledovatelnostní dokumentaci, kterou váš jakostní systém vyžaduje.
Jakost a dokumentace
Vlastní dimenzionální kontrola každé šarže; certifikáty materiálů a protokoly o kontrole prvního kusu na požádání. Pasivace a další možnosti úprav podporují požadavky sterilizace.
CNC obráběné díly podle materiálu
Související obory
Celé obráběcí možnosti
Kompletní rozsah procesů, povrchových úprav a tolerancí naleznete na stránce Služby CNC obrábění.
Často kladené dotazy
Podporujete jak prototypovou, tak výrobní fázi programu zdravotnického prostředku?
Ano. U prototypů neexistuje žádné MOQ a schválené konstrukce lze škálovat na opakovatelné výrobní šarže se stálou kontrolní dokumentací.
Jaké povrchové úpravy nabízíte u zdravotnických dílů?
U zdravotnických komponentů se často žádají leštění, pasivace a skleněné brokování. Povrchová úprava se nabízí podle odkazů na vašem výkresu.
Jakou tolerance dokážete dodržet u nerezových zdravotnických součástí?
Standardní tolerance ±0,1 mm je u krytů obvyklá. Přesné tolerance na ±0,05 mm jsou dosažitelné na styčných plochách. U hrotů chirurgických nástrojů mohou být v závislosti na geometrii možné tolerance až ±0,02 mm — posuzuje se případ od případu při zpracování nabídky.
Dokážete obrábět PEEK a další technické plasty pro zdravotnické použití?
Ano. PEEK, Delrin a další technické plasty patří k našemu standardnímu materiálovému rozsahu. Plasty vyžadují jiné nástroje a řezné podmínky než kovy, takže zpětná vazba DFM je obzvlášť důležitá k potvrzení tloušťky stěn, velikosti prvků a proveditelnosti tolerancí.
Podporujete konstrukční iterace během prototypové fáze?
Ano. Žádné MOQ u prototypů znamená rychlé iterace. Každá revize se považuje za novou nabídku se zpětnou vazbou DFM, takže vždy znáte dopad konstrukčních změn na cenu dříve, než se rozhodnete.
Jakou kontrolní dokumentaci poskytujete ke zdravotnickým dílům?
Protokol o dimenzionální kontrole s každou šarží jako standard. Certifikáty materiálů (zkušební protokoly z hutí) a protokoly o kontrole prvního kusu jsou k dispozici na požádání. Certifikáty povrchových úprav a nátěrů lze rovněž poskytnout, je-li úprava provedena.
Jak zajišťujete stálost mezi prototypovými a výrobními šaržemi?
Stejná data nastavení, parametry nástrojů a kontrolní kritéria použité u schváleného prvního kusu se uzamknou pro všechny výrobní šarže. Každá šarže se expeduje s protokolem o rozměrech vztazeným k základně prvního kusu, takže jakákoli odchylka je okamžitě viditelná.